Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
DEE расшифрован как диеногест + эстрадиола валерат и эстрадиола валерат на основании прямо указанного в карточке РКИ референтного препарата Клайра®. В цели исследования исследуемый и референтный препараты описаны как набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с одинаковым набором дозировок 2 мг + 2 мг, 3 мг + 2 мг, 1 мг и 3 мг. В живом каталоге РУ РФ Клайра зарегистрирована с МНН «Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат» в форме набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой; в живом каталоге РУ ЕАЭС препарат имеет статус «оригинальный». МНН в карточке исследования напрямую не указано, однако референт раскрыт, поэтому достоверность — высокая.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ), набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2 мг+2 мг и 3 мг+2 мг и 1 мг и 3 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Клайра®, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2 мг+2 мг и 3 мг+2 мг и 1 мг и 3 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат · Хемо Иберика С.А. · Клиническое исследование №348 · 2026-08-14
• Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат · Акумс · Клиническое исследование №230 · 2026-05-28
• Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат · Фармасинтез-Тюмень · Клиническое исследование №7 · 2026-01-19