Клиническое исследование · РКИ № 63
Зиботентан + Дапаглифлозин
АстраЗенека
Основные сведения
Дата разрешения
07.02.2025
07.02.2025
Фаза исследования
II
II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Зиботентан/Дапаглифлозин
Зиботентан/Дапаглифлозин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.25 мг +10 мг, 0.75 мг+10 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.25 мг +10 мг, 0.75 мг+10 мг
Номер протокола
AZ-RU-00010
AZ-RU-00010
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Зиботентан + Дапаглифлозин
Зиботентан + Дапаглифлозин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
0,25 мг + 10 мг; 0,75 мг + 10 мг
0,25 мг + 10 мг; 0,75 мг + 10 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Исследование
Область применения
нефрология
нефрология
Дополнительная область
терапия
терапия
Протокол исследования
Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана