Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 615

Фортелизин

СупраГен

Основные сведения

Дата разрешения
30.12.2025
Фаза исследования
IIIb
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Фортелизин®
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ)
Номер протокола
ФРИДА-КТ
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ прямо назван Фортелизин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ). По официальной инструкции препарата действующее вещество — рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы. Источник: https://fortelyzin.ru/instruction/ .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы
Торговое наименование
Фортелизин
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/в введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Дозировка
5 мг (745 000 МЕ)

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
СупраГен
Исходное написание
СупраГен
Корпорация
СупраГен

Исследование

Область применения
Неврология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® в сравнении с плацебо у пациентов с ишемическим инсультом в период 4,5-24 часа от начала симптомов

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(013147)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана