Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 599

Рабиблок

Серум Инститьют

Основные сведения

Дата разрешения
26.12.2025
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутримышечного и подкожного введения, 100 МЕ/2,5 мл
Номер протокола
RMAb РН01 - 2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ прямо раскрыты SII RMAb и его действующее вещество — человеческие моноклональные антитела против бешенства. Идентификацию дополнительно подтверждает регистрация Рабишилда того же производителя Serum Institute в Казахстане: РУ ЛП-№015896-РГ-KZ от 18.08.2026. Совпадают наименование действующего вещества и концентрация 40 МЕ/мл, соответствующая 100 МЕ/2,5 мл; внутримышечный путь введения предусмотрен в обоих случаях. Дозировка дополнительно подтверждена официальным описанием производителя: https://www.seruminstitute.com/product_ind_rabishield.php

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Антитела моноклональные человеческие к вирусу бешенства
Торговое наименование
Рабиблок
Лекформа
р-р д/в/м и п/к введ.
Полная лекформа
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Дозировка
100 МЕ/2,5 мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Серум Инститьют
Исходное написание
Серум Институт
Корпорация
Serum Institute of India (Серум Институт Индии)

Исследование

Область применения
Инфекционные болезни
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнить эффективность и безопасность SII RMAb и HRIG в сочетании с вакциной против бешенства человека.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана