Клиническое исследование · РКИ № 58
18F-борфенилаланин
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
Основные сведения
Дата разрешения
17.02.2026
17.02.2026
Фаза исследования
I-II
I-II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
18F-борфенилаланин
18F-борфенилаланин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 20-150 МБк/мл
раствор для внутривенного введения, 20-150 МБк/мл
Номер протокола
BPA/F-03-25
BPA/F-03-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
18F-борфенилаланин прямо указан в карточке ГРЛС РКИ №58 от 17.02.2026, протокол BPA/F-03-25, как исследуемое радиофармацевтическое вещество.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
18F-борфенилаланин
18F-борфенилаланин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
р-р д/вв/вв
р-р д/вв/вв
Полная лекформа
раствор для внутривенного введения
раствор для внутривенного введения
Дозировка
20–150 МБк/мл
20–150 МБк/мл
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Организация
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
Исходное написание
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина
Корпорация
Минздрав России
Минздрав России
Исследование
Область применения
онкология
онкология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
изучение радиофармацевтического лекарственного препарата 18F-борфенилаланин для ПЭТ-диагностики злокачественных новообразований и планирования бор-нейтронозахватной терапии
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
