Клиническое исследование · РКИ № 577

Эсциталопрам

Фармпроект

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
19.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Эсциталопрам

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Номер протокола
ESCHTP-BE-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эсциталопрам

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ципралекс

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект

Исходное написание
Фармпроект

Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
психиатрия

Дополнительная область
депрессия

Протокол исследования
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата Эсциталопрам, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Фармпроект», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана