Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 610

Эсциталопрам

Торрент Фармасьютикалс

Основные сведения

Дата разрешения
29.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Эсциталопрам
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Номер протокола
ESC-BE-14-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эсциталопрам
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ципралекс
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Торрент Фармасьютикалс
Исходное написание
Торрент Фармасьютикалс Лтд
Корпорация
Torrent (Торрент)

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
депрессия

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия) (МНН: эсциталопрам) с референтным лекарственным препаратом Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) (МНН: эсциталопрам) и оценить их биоэквивалентность у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН