Ибупрофен

Основные сведения

Дата разрешения
19.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибупрофен

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (100 мг/5 мл)

Номер протокола
BE-VTF-IBPR-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
сусп. д/п/в

Полная лекформа
суспензия для приема внутрь

Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Нурофен для детей

Лекформа
сусп. д/п/в

Полная лекформа
суспензия для приема внутрь

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ВТФ

Исходное написание
ВТФ

Корпорация
ВТФ

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (ООО «ВТФ», Россия) и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, клубничная, 100 мг / 5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана