Ибупрофен

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(012925)-(РГ-RU) · Дозировка: 200 мг; 400 мг
Дата регистрации: 19.12.2025

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
19.06.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибупрофен

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 200 мг

Номер протокола
IBPR_2002025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Нурофен Экспресс

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М

Исходное написание
Велфарм-М

Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
ревматология / обезболивание

Дополнительная область
боль / воспаление / лихорадка

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(012925)-(РГ-RU)

Дата регистрации
19.12.2025