Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 553

Фабомотизол

Гротекс

Основные сведения

Дата разрешения
08.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Фабомотизол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Номер протокола
SS_650
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Фабомотизол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
30 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Афобазол Ретард
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Гротекс
Исходное написание
Гротекс
Корпорация
Солофарм

Исследование

Область применения
Психиатрия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фабомотизол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Гротекс», Россия) и АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН