Фабомотизол
Атолл
Основные сведения
19.01.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Оптимизол Солюшн Таблетс (Фабомотизол)
Афобазол
таблетки диспергируемые, 10 мг
FBMZ001-25
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Фабомотизол
—
таб. дисп.
таблетки диспергируемые
10 мг
Референтный препарат
Афобазол
таб.
таблетки
10 мг
Да
Организация
Исследование
психиатрия
терапия
Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Оптимизол Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Оптимизол Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия)
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана