Клиническое исследование · РКИ № 55

Ибупрофен

Кировская фармфабрика

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
13.02.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибупрофен

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл

Номер протокола
IBPS001-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
сусп. д/п/в

Полная лекформа
суспензия для приема внутрь

Дозировка
40 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Нурофен для детей

Лекформа
сусп. д/п/в

Полная лекформа
суспензия для приема внутрь

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Кировская фармфабрика

Исходное написание
Кировская фармфабрика

Корпорация
Алвилс

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь, со вкусом и ароматом клубники, [для детей], 40 мг/мл (АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия), в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, апельсиновая, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана