Дапаглифлозин + Метформин
Авиценна Биотех
Основные сведения
06.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дапаглифлозин+Метформин
—
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 10 мг + 1000 мг
DAPMET-BE-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. с модиф. высвоб. п/п/о
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
10 мг + 1000 мг
Референтный препарат
Сигдуо Лонг
таб. с модиф. высвоб. п/п/о
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
диабетология
нет
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Дапаглифлозин+Метформин (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Сигдуо Лонг (10мг+1000мг), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак и после еды.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
