Клиническое исследование · РКИ № 546

Мометазон

ПСК Фарма

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
05.12.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-2410113 (Мометазон)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза

Номер протокола
RB-2410113-03

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Мометазон

Торговое наименование
—

Лекформа
спрей наз. доз.

Полная лекформа
спрей назальный дозированный

Дозировка
50 мкг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
референт не раскрыт

Лекформа
спрей наз. доз.

Полная лекформа
спрей назальный дозированный

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма

Исходное написание
ПСК Фарма

Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
аллергология / оториноларингология

Дополнительная область
сезонный аллергический ринит

Протокол исследования
Оценить эффективность препарата RB-2410113, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия), в сравнении с референтным препаратом, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана