Клиническое исследование · РКИ № 535
Бирелентиниб
Дизал
Основные сведения
Дата разрешения
26.11.2025
26.11.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
DZD8586 (Бирелентиниб)
DZD8586 (Бирелентиниб)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Номер протокола
DZ2024B0002
DZ2024B0002
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Бирелентиниб
Бирелентиниб
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
25 мг
25 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Организация
Дизал
Дизал
Исходное написание
Дизал
Дизал
Корпорация
Dizal Pharmaceutical (Дизал Фармасьютикал)
Dizal Pharmaceutical (Дизал Фармасьютикал)
Исследование
Область применения
Гематология
Гематология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
оценить противоопухолевую эффективность препарата DZD8586 по сравнению с терапией по выбору исследователя
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана