Клиническое исследование · РКИ № 535

Бирелентиниб

Дизал

Подробнее

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
26.11.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
DZD8586 (Бирелентиниб)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Номер протокола
DZ2024B0002

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Бирелентиниб

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Дизал

Исходное написание
Дизал

Корпорация
Dizal Pharmaceutical (Дизал Фармасьютикал)

Исследование

Область применения
Гематология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценить противоопухолевую эффективность препарата DZD8586 по сравнению с терапией по выбору исследователя

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана