Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 513

Палиперидон

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
13.11.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-2503142
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 263 мг/1,315 мл
Номер протокола
RB-2503142-05
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
RB-2503142 предположительно расшифрован как палиперидон на основании характерной дозировки 263 мг/1,315 мл, лекарственной формы — суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением — и терапевтической области «Психиатрия». В официальном отчёте EMA о препарате Тревикта прямо указана соответствующая форма с содержанием 263 мг в пересчёте на палиперидон в 1,315 мл суспензии. Достоверность средняя. Источник: https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/trevicta-previously-paliperidone-janssen-h-c-4066-x-07-g-epar-assessment-report-extension_en.pdf

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Палиперидон
Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/в/м введ. с пролонг.
Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением
Дозировка
263 мг/1,315 мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Тревикта
Лекформа
сусп. д/в/м введ. с пролонг.
Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением
Дозировка
263 мг/1,315 мл
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
ПСК Фарма
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
Психиатрия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата RB-2503142, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 263 мг/1,315 мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН