Палиперидон
ПСК Фарма
Основные сведения
13.11.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2503142
—
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 263 мг/1,315 мл
RB-2503142-05
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2503142 предположительно расшифрован как палиперидон на основании характерной дозировки 263 мг/1,315 мл, лекарственной формы — суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением — и терапевтической области «Психиатрия». В официальном отчёте EMA о препарате Тревикта прямо указана соответствующая форма с содержанием 263 мг в пересчёте на палиперидон в 1,315 мл суспензии. Достоверность средняя. Источник: https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/trevicta-previously-paliperidone-janssen-h-c-4066-x-07-g-epar-assessment-report-extension_en.pdf
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Палиперидон
—
сусп. д/в/м введ. с пролонг.
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением
263 мг/1,315 мл
Референтный препарат
Тревикта
сусп. д/в/м введ. с пролонг.
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением
263 мг/1,315 мл
Да
Организация
Исследование
Психиатрия
—
Протокол исследования
Сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препарата RB-2503142, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 263 мг/1,315 мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №391 · 2025-08-29
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №394 · 2025-08-29
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №379 · 2025-08-25
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №349 · 2025-08-08
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №342 · 2025-08-07
