Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 512

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид

Майлан

Основные сведения

Дата разрешения
13.11.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг
Номер протокола
AMTZV-TBZ-1008
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
10 мг + 160 мг + 12.5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ко-Эксфорж
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Майлан
Исходное написание
Майлан
Корпорация
Viatris (Виатрис)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН