Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 499

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

СПбНИИВС

Основные сведения

Дата разрешения
06.11.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Номер протокола
03-PCV-16-03/25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/в/м введ.
Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения
Дозировка
0,5 мл/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
СПбНИИВС
Исходное написание
СПбНИИВС
Корпорация
ФМБА России

Исследование

Область применения
Инфекционные болезни
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения (ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия), в сравнении с вакциной Превенар® 13, вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная (Пфайзер Инк., США), у здоровых детей в возрасте от 2 лет до 17 лет

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН