Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 497

Нимесулид

Борисовский ЗМП

Основные сведения

Дата разрешения
28.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нимесулид
ТН референта из ГРЛС
Месулид
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 100 мг
Номер протокола
NIMESULID-BSMP
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН и торговое наименование препарата сравнения прямо указаны в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нимесулид
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Месулид
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
100 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Борисовский ЗМП
Исходное написание
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов"
Корпорация
Belpharmprom (Белфармпром)

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Месулид®, таблетки, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Месулид®, таблетки, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН