Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 157

Нимесулид

Патент-Фарм

Основные сведения

Дата разрешения
04.04.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Номер протокола
NIMS001-25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нимесулид
Торговое наименование
—
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Аулин
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Патент-Фарм
Исходное написание
Патент-Фарм
Корпорация
Патент-Фарм

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
боль / воспаление

Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Нимесулид-ЛекТ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН