Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 495

Тирзепатид

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
05.11.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
WRYC12201
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 2,5 мг/доза, 5 мг/доза, 7,5 мг/доза, 10 мг/доза, 12,5 мг/доза, 15 мг/доза
Номер протокола
TSP-062025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
WRYC12201 предположительно расшифрован как тирзепатид на основании полного совпадения линейки дозировок 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 мг, подкожной лекарственной формы и применения при избыточной массе тела и ожирении с препаратом Тирзетта того же разработчика Промомед. По внутреннему каталогу ГРЛС Тирзетта зарегистрирована за ООО «ПРОМОМЕД РУС»: ЛП-№(008551)-(РГ-RU) от 23.01.2025. Совпадение разработчика, МНН, формы и полного ряда дозировок позволяет предположительно связать РКИ с этим РУ; достоверность средняя, прямая расшифровка кода не установлена. Согласно текущему листку-вкладышу, применение для контроля веса предусмотрено у взрослых старше 18 лет; РКИ изучает подростков 12–17 лет. Источник инструкции: https://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/2026/04/24/1529171/62faf65f-b477-48ab-8cbd-74f63b34e46f.pdf .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тирзепатид
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 мг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Промомед Рус
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
Педиатрия
Дополнительная область
избыточная масса тела и ожирение у подростков

Протокол исследования
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата WRYC12201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в терапии избыточной массы тела и ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет включительно

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(008551)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2025-01-23

Другие исследования того же МНН