Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 346

Тирзепатид

Изварино Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
08.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PRO332
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 5 мг/доза
Номер протокола
IZV-PRO332
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
PRO332 предположительно расшифрован как тирзепатид по характерной дозировке 5 мг/доза и подкожному пути введения. Дополнительным подтверждением является запись НЦЭСМП за 2026 год в разделе «Инспекции доклинических исследований» о сравнительном доклиническом исследовании тирзепатида компании «Изварино Фарма» с препаратом Мунджаро. В доклиническом исследовании указана дозировка 15 мг/доза; связь кода PRO332 с МНН прямо не раскрыта.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тирзепатид
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
5 мг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
Мунджаро
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
5 мг/доза
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Изварино Фарма
Исходное написание
Изварино Фарма
Корпорация
Изварино Фарма

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата PRO332 у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН