Арипипразол-СЗ
Северная звезда
Основные сведения
27.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Арипипразол-СЗ (Арипипразол)
ABILIFY®
таблетки, 10 мг
№ BE-08122025-ArpSZ
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Арипипразол
Арипипразол-СЗ
таб.
таблетки
10 мг
Референтный препарат
ABILIFY®
таб.
таблетки
10 мг
Да
Организация
Северная звезда
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Северная звезда
Исследование
Психиатрия
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Арипипразол-СЗ таблетки 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата ABILIFY® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Арипипразол-СЗ таблетки 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата ABILIFY® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб, США)
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
