Клиническое исследование · РКИ № 210

Арипипразол

Велфарм-М

Обоснование расшифровки Об исследовании

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(013510)-(РГ-RU) · Дозировка: 5 мг; 10 мг; 15 мг; 30 мг
Дата регистрации: 11.02.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
15.05.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Арипипразол

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг

Номер протокола
ARI-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Арипипразол

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Абилифай

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М

Исходное написание
Велфарм-М

Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
психиатрия

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(013510)-(РГ-RU)

Дата регистрации
11.02.2026