Окрелизумаб
БИОКАД
Основные сведения
27.10.2025
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
BCD-281
—
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
BCD-281-2/MUSCAT
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
BCD-281 предположительно расшифрован как окрелизумаб: в первичной записи NCT07321093 с тем же протоколом BCD-281-2/MUSCAT раскрыто сравнение BCD-281 с окрелизумабом. Совпадают разработчик BIOCAD, исследование при ремиттирующем рассеянном склерозе и внутривенное введение; оба препарата описаны как антитела к CD20. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07321093
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Окрелизумаб
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
30 мг/мл
Референтный препарат
Окревус
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
30 мг/мл
Да
Организация
Исследование
неврология
—
Протокол исследования
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Цель исследования из ГРЛС
Сравнить эффективность, профиль безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 и препарата сравнения у субъектов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Окрелизумаб · Р-Фарм · Клиническое исследование №335 · 2026-07-29
- Окрелизумаб · Генериум · Клиническое исследование №571 · 2025-12-17
- Окревус · Рош · Клиническое исследование №337 · 2025-08-05
- Окрелизумаб · Р-Фарм · Клиническое исследование №89 · 2025-02-20
- Окрелизумаб · СиннаГен · Клиническое исследование №64 · 2025-02-07
