Клиническое исследование · РКИ № 337

Окревус

Рош

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
05.08.2025

Фаза исследования
IIIb

Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Окрелизумаб (Окревус)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/ мл

Номер протокола
MN45053

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Для исследуемой инфузионной формы Окревуса указано РУ ЛП-№(003473)-(РГ-RU) от 20.10.2023. Форма и концентрация 30 мг/мл дополнительно подтверждены ОХЛП на сайте Roche; 300 мг — содержание во флаконе, а не концентрация. Не смешивать с отдельной подкожной формой 920 мг. Источник: https://www.roche.ru/resheniya/katalog/ocrevus .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Окрелизумаб

Торговое наименование
Окревус

Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.

Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий

Дозировка
30 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Рош

Исходное написание
Рош

Корпорация
Roche (Рош)

Исследование

Область применения
Неврология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценить влияние рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и предоставить продленный доступ к терапии окрелизумабом, а также оценить безопасность и переносимость окрелизумаба.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(003473)-(РГ-RU)

Дата регистрации
2023-10-20