Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 487

Окрелизумаб

БИОКАД

Основные сведения

Дата разрешения
27.10.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация биоаналога

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BCD-281
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
Номер протокола
BCD-281-2/MUSCAT
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
BCD-281 предположительно расшифрован как окрелизумаб: в первичной записи NCT07321093 с тем же протоколом BCD-281-2/MUSCAT раскрыто сравнение BCD-281 с окрелизумабом. Совпадают разработчик BIOCAD, исследование при ремиттирующем рассеянном склерозе и внутривенное введение; оба препарата описаны как антитела к CD20. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07321093

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Окрелизумаб
Торговое наименование
—
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
30 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Окревус
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
30 мг/мл
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
БИОКАД
Исходное написание
БИОКАД
Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
неврология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Цель исследования из ГРЛС
Сравнить эффективность, профиль безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 и препарата сравнения у субъектов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН