Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 484

Лапатиниб

Фарм-Синтез

Основные сведения

Дата разрешения
24.10.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ГП-14-018-02
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Номер протокола
PSZ-LAP-HV-BE-01
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
ГП-14-018-02 предположительно расшифрован как лапатиниб на основании прямого раскрытия «ГП-14-018-02 (Лапатиниб)» в РКИ №123 от 26.03.2026, протокол PSZ-LAP-HV-BE-02, того же разработчика ООО «Фарм-Синтез». В обоих исследованиях совпадают код препарата, лекарственная форма «таблетки, покрытые плёночной оболочкой», дозировка 250 мг и терапевтическая область «Онкология».

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Лапатиниб
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
250 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Тайверб
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
250 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фарм-Синтез
Исходное написание
Фарм-Синтез
Корпорация
Фарм-Синтез

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-018-02 (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН