Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 484

Торасемид-Рубикон

Рубикон

Основные сведения

Дата разрешения
15.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Торасемид-Рубикон (Торасемид)
ТН референта из ГРЛС
Унат
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 20 мг
Номер протокола
VA-TOR-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Торасемид
Торговое наименование
Торасемид-Рубикон
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
20 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Унат
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
10 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Рубикон
Исходное написание
ООО «Рубикон»
Корпорация
Rubicon (Рубикон)

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид-Рубикон, таблетки 20 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Унат, таблетки 10 мг (Viatris Healthcare GmbH, Германия) (две таблетки) при однократном приеме у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Торасемид-Рубикон, таблетки 20 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Унат, таблетки 10 мг (Viatris Healthcare GmbH, Германия) (две таблетки) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН