Клиническое исследование · РКИ № 242
Торасемид
Уралбиофарм
Основные сведения
Дата разрешения
04.06.2025
04.06.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Торасемид-УБФ (Торасемид)
Торасемид-УБФ (Торасемид)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг
таблетки, 10 мг
Номер протокола
TSD-2024-04
TSD-2024-04
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Диувер
Диувер
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
отёчный синдром; артериальная гипертензия
отёчный синдром; артериальная гипертензия
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности ЛП Торасемид-УБФ, 10 мг, таблетки, АО «Уралбиофарм», Россия, и Диувер, 10 мг, таблетки, ООО «Р-Фарм Новосёлки», Россия.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана