Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 482

Ресметиром

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
15.10.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GTBC23601 (Ресметиром)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Номер протокола
GTBC-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ресметиром
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Рездиффра (Rezdiffra)
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
100 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
гастроэнтерология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата GTBC23601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак»

Цель исследования из ГРЛС
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата GTBC23601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН