Ресметиром
Лайф Сайнсес ОХФК
Основные сведения
22.06.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
Ресметиром
Rezdiffra
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг
RSM-01-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ресметиром
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
Референтный препарат
Рездиффра (Rezdiffra)
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
Нет
Организация
Исследование
Гастроэнтерология
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ресметиром, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Rezdiffra, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («Madrigal Pharmaceuticals, Inc.», США) у здоровых добровольцев после приёма натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ресметиром: Ресметиром (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Rezdiffra («Madrigal Pharmaceuticals, Inc.», США) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
