Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 48

Монтелукаст

Атолл

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(014434)-(РГ-RU) · Дозировка: 5 мг
Дата регистрации: 13.04.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
03.02.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Монтелукаст
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки жевательные, 5 мг
Номер протокола
MLCT001-23
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Монтелукаст
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. жев.
Полная лекформа
таблетки жевательные
Дозировка
5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Сингуляр
Лекформа
таб. жев.
Полная лекформа
таблетки жевательные
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Атолл
Исходное написание
Атолл
Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (ООО «Органон», Россия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(014434)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.04.2026

Другие исследования того же МНН