Монтелукаст
Атолл
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(014434)-(РГ-RU) · Дозировка: 5 мг
Дата регистрации: 13.04.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
03.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Монтелукаст
—
таблетки жевательные, 5 мг
MLCT001-23
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Монтелукаст
—
таб. жев.
таблетки жевательные
5 мг
Референтный препарат
Сингуляр
таб. жев.
таблетки жевательные
—
Да
Организация
Исследование
терапия
нет
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (ООО «Органон», Россия)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(014434)-(РГ-RU)
13.04.2026
