Монтелукаст
Велфарм-М
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(014691)-(РГ-RU) · Дозировка: 10 мг
Дата регистрации: 29.04.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
09.06.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Монтелукаст
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
RDPh_25_29
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Монтелукаст
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Референтный препарат
Сингуляр
таб. п/о
таблетки, покрытые оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
аллергология / пульмонология
бронхиальная астма / аллергический ринит
Протокол исследования
- оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Монтелукаст (T) и референтного препарата Сингуляр® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетки в дозировке 10 мг); - оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Монтелукаст и Сингуляр® в рамках настоящего исследования.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(014691)-(РГ-RU)
29.04.2026
