Силодозин
Велфарм-М
Основные сведения
12.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
VLF-SLD8 (Силодозин)
Урорек
капсулы, 8 мг
RDPh_26_52
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Урорек
капс.
капсулы
8 мг
Да
Организация
Велфарм-М
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Велфарм
Исследование
Урология
нет
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-SLD8 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема с высокоэнергетическим стандартизированным завтраком, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Цель исследования из ГРЛС
1. Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-SLD8 (T) и референтного препарата Урорек (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 8 мг (1 капсула в дозировке 8 мг). 2. Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов VLF-SLD8 и Урорек в рамках настоящего исследования.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
