Карглумовая кислота
АМЕДАРТ
Основные сведения
07.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
КРГ01 (Карглумовая кислота)
Карбаглю®
таблетки диспергируемые, 200 мг
RDPh_26_27
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. дисп.
таблетки диспергируемые
200 мг
Референтный препарат
Карбаглю
таб. дисп.
таблетки диспергируемые
200 мг
Да
Организация
АМЕДАРТ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Амедарт
Исследование
Педиатрия
терапия
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата КРГ01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Цель исследования из ГРЛС
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата КРГ01 (T) и референтного препарата Карбаглю® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов КРГ01 и Карбаглю® в рамках настоящего исследования
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана