Карглумовая кислота
Сигнум Маркет Аксесс
Основные сведения
15.04.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Нобилис (Карглумовая кислота)
—
таблетки, диспергируемые в полости рта, 200 мг
VA-CGA-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. дисп.
таблетки диспергируемые
200 мг
Референтный препарат
Карбаглю
таб. дисп.
таблетки диспергируемые
—
Да
Организация
Сигнум Маркет Аксесс
Сигнум Маркет Аксесс
Сигнум Маркет Аксесс
Исследование
терапия
гипераммониемия
Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: «Карглумовая кислота Нобилис» производства Селебрити Биофарма Лтд., Индия и Карбаглу® (Recordati Rare Diseases, Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
