Клиническое исследование · РКИ № 469
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
Институт красоты Фижи
Основные сведения
Дата разрешения
16.10.2025
16.10.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Новакутан-БТА (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)
Новакутан-БТА (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД
Номер протокола
NVC-03-2025
NVC-03-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Новакутан-БТА · лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс
Торговое наименование
—
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
100 ЕД
100 ЕД
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Институт красоты Фижи
Институт красоты Фижи
Исходное написание
Институт красоты Фижи
Институт красоты Фижи
Корпорация
Институт красоты Фижи
Институт красоты Фижи
Исследование
Область применения
Дерматология
Дерматология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Оценка эффективности и безопасности препарата Новакутан-БТА, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (Хуонс Биофарма Ко. Лтд., Республика Корея) в сравнении с плацебо у пациентов с целью коррекции гипертонуса мышц лица и шеи.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(008200)-(РГ-RU)
ЛП-№(008200)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана
Не указана