Орфоглипрон
АМЕДАРТ
Основные сведения
05.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
ОРФ01 (Орфорглипрон)
FOUNDAYO
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,8 мг
RDPh_26_57
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Орфоглипрон
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
0,8 мг
Референтный препарат
Фундайо (Foundayo)
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
0,8 мг
Нет
Организация
АМЕДАРТ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Амедарт
Исследование
Эндокринология
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ОРФ01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Цель исследования из ГРЛС
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ОРФ01 (T) и референтного препарата FOUNDAYO (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 0,8 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 0,8 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ОРФ01 и FOUNDAYO в рамках настоящего исследования
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Орфоглипрон · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №463 · 2026-10-05
- Орфоглипрон · Лайф Сайнсес ОХФК · Клиническое исследование №450 · 2026-09-30
- Орфоглипрон · Р-Фарм · Клиническое исследование №446 · 2026-09-29
- Орфоглипрон · ГЕРОФАРМ · Клиническое исследование №408 · 2026-09-21
- Орфоглипрон · Лайф Сайнсес ОХФК · Клиническое исследование №421 · 2026-09-21
- Орфоглипрон · Промомед Рус · Клиническое исследование №317 · 2026-07-20
