Орфоглипрон
Р-Фарм
Основные сведения
29.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
PT-ORF ( Орфорглипрон)
Фундайо
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.8 мг, 5.5 мг
CA101381418
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Орфоглипрон
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
0.8 мг, 5.5 мг
Референтный препарат
Фундайо (Foundayo)
таб.
таблетки
0,8 мг, 5,5 мг
Нет
Организация
Исследование
Диабетология
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PT-ORF, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,8 мг, 5,5 мг (АО «Р Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Фундайо, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,8 мг, 5,5 мг (Lilly USA, LLC, США) у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
Подгруппа А: • Установить биоэквивалентность (БЭ) препаратов PT ORF (АО «Р-Фарм», Россия) и Фундайо (Lilly USA, LLC, США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак в дозировке 0,8 мг. Подгруппа В: • Установить БЭ препаратов PT ORF (АО «Р-Фарм», Россия) и Фундайо (Lilly USA, LLC, США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак в дозировке 5,5 мг.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Орфоглипрон · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №463 · 2026-10-05
- Орфоглипрон · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №464 · 2026-10-05
- Орфоглипрон · Лайф Сайнсес ОХФК · Клиническое исследование №450 · 2026-09-30
- Орфоглипрон · ГЕРОФАРМ · Клиническое исследование №408 · 2026-09-21
- Орфоглипрон · Лайф Сайнсес ОХФК · Клиническое исследование №421 · 2026-09-21
- Орфоглипрон · Промомед Рус · Клиническое исследование №317 · 2026-07-20
