Клиническое исследование · РКИ № 448

Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная

Генериум

Подробнее

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
02.10.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GNR-127 (Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для подкожного введения, 0,5 мл/доза

Номер протокола
GNR127-BET03

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы рекомбинантная адсорбированная

Торговое наименование
—

Лекформа
сусп. д/п/к введ.

Полная лекформа
суспензия для подкожного введения

Дозировка
0,5 мл/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Генериум

Исходное написание
Генериум

Корпорация
Генериум

Исследование

Область применения
Аллергология и иммунология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценить результаты применения препарата GNR-127 и плацебо у пациентов с АР с сенсибилизацией к пыльце березы.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана