Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 445

Арипипразол

Тева

Основные сведения

Дата разрешения
25.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Арипипразол
ТН референта из ГРЛС
Abilify
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг
Номер протокола
BE-ARI01-26
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Арипипразол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Abilify
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
10 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Тева
Исходное написание
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Корпорация
Teva (Тева)

Исследование

Область применения
Психиатрия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Арипипразол таблетки 10 мг (Тева) и Abilify таблетки 10 мг (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Арипипразол (Тева) и Abilify (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН