PZN-109

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
МНН предположительно установлено по совокупности косвенных признаков. Проведён дифференциальный анализ возможных действующих веществ: сопоставлены лекарственная форма, концентрация, область применения и дизайн исследования. Наиболее подходящий кандидат — атезолизумаб: Тецентрик выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл и применяется в онкологии. Другие выявленные антитела с концентрацией 60 мг/мл — ризанкизумаб и регданвимаб — не соответствуют онкологическому направлению данного исследования. Другого подходящего кандидата с сочетанием указанных формы, концентрации и направления при проверке не найдено; это не исключает иных вариантов. Сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности с референтным препаратом поддерживает предполагаемую цель «регистрация биоаналога». Дополнительные косвенные признаки: сообщения Фармасинтез-Норд о разработке и выпуске моноклональных антител и наличие антительных проектов с соседними кодами PZN. Сам код PZN-109 МНН не раскрывает; производитель прямо не связывал его с атезолизумабом. МНН и наименование референта в карточке ГРЛС не указаны. Достоверность расшифровки — низкая. Тецентрик рассматривается как предполагаемый ориентир, а не подтверждённый референт РКИ. Источники: https://www.roche.ru/resheniya/katalog/tecentriq ; https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/skyrizi ; https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/regkirona ; https://pharmasyntez.com/press-center/news/pmef-2024-delegatsiya-respubliki-soyuz-myanma-posetila-farmasintez-nord/ .

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-109, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов со злокачественными новообразованиями различной локализации

Цель исследования из ГРЛС
Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата PZN-109 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с со злокачественными новообразованиями различной локализации

Другие исследования того же МНН

• Атезолизумаб · Генериум · Клиническое исследование №307 · 2026-07-13
• Атезолизумаб · Гротекс · Клиническое исследование №310 · 2025-07-22