Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 43

Дулоксетин

Фармпроект

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(016560)-(РГ-RU) · Дозировка: 30 мг; 60 мг
Дата регистрации: 10.09.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
30.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Дулокситин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы кишечнорастворимые, 60 мг
Номер протокола
DLXTN-FED-BE-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Дулоксетин
Торговое наименование
—
Лекформа
капс. к/р
Полная лекформа
капсулы кишечнорастворимые
Дозировка
60 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Симбалта®
Лекформа
капс. к/р
Полная лекформа
капсулы кишечнорастворимые
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект
Исходное написание
Фармпроект
Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) и препарата сравнения Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(016560)-(РГ-RU)
Дата регистрации
10.09.2026

Другие исследования того же МНН