Дулоксетин
Фармпроект
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(016560)-(РГ-RU) · Дозировка: 30 мг; 60 мг
Дата регистрации: 10.09.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
17.01.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дулокситин
—
капсулы кишечнорастворимые, 60 мг
DLXTN-BE-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Дулоксетин
—
капс. к/р
капсулы кишечнорастворимые
60 мг
Референтный препарат
Симбалта
капс. к/р
капсулы кишечнорастворимые
—
Да
Организация
Исследование
психиатрия
терапия
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые, 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(016560)-(РГ-RU)
10.09.2026
