Клиническое исследование · РКИ № 425
Луразидон
Велфарм-М
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(016472)-(РГ-RU) · Дозировка: 20 мг; 40 мг; 80 мг
Дата регистрации: 01.09.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
Дата разрешения
19.09.2025
19.09.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Луразидон
Луразидон
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Номер протокола
MLRZD-VEL
MLRZD-VEL
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Луразидон
Луразидон
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
40 мг
40 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Латуда
Латуда
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Психиатрия
Психиатрия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
оценка биоэквивалентности препаратов Луразидон и Латуда у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(016472)-(РГ-RU)
ЛП-№(016472)-(РГ-RU)
Дата регистрации
01.09.2026
01.09.2026
