Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 294

Луразидон

Велфарм-М

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(016472)-(РГ-RU) · Дозировка: 20 мг; 40 мг; 80 мг
Дата регистрации: 01.09.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
11.07.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Луразидон
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Номер протокола
LZRD-VEL
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Луразидон
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
80 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Латуда
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М
Исходное написание
Велфарм-М
Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
Психиатрия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка биоэквивалентности препаратов Луразидон и Латуда у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(016472)-(РГ-RU)
Дата регистрации
01.09.2026

Другие исследования того же МНН