Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 423

Гофликицепт

Р-Фарм

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Арцерикс® (Гофликицепт)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 40 мг/мл
Номер протокола
CL04018389
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Гофликицепт» прямо указано в тексте протокола исходной карточки РКИ №423.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Гофликицепт
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
40 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Р-Фарм
Исходное написание
АО "Р-Фарм"
Корпорация
Р-Фарм

Исследование

Область применения
Кардиология
Дополнительная область
Ревматология

Протокол исследования
Международное, многоцентровое, открытое исследование препарата Гофликицепт, применяемого с целью разрешения и предотвращения атак у пациентов детского и подросткового возраста с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина

Цель исследования из ГРЛС
Оценка основных фармакокинетических (ФК) показателей, эффективности и безопасности препарата гофликицепт (ГФЦ) в популяции пациентов детского и подросткового возраста с семейной средиземноморской лихорадкой (ССЛ) при резистентности к колхицину (т. е., при колхицин-резистентной форме заболевания, крССЛ) или его непереносимости

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(005734)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН